Specjalista ds. Kontroli Projektów – Poznań Sady, Tarnowo Podgórne

Miejsce pracy: Wielkopolskie / Poznań, Sady – gmina Tarnowo Podgórne

LiNA Medical Polska Sp. z o.o. – producent urządzeń medycznych w obszarze ginekologii małoinwazyjnej poszukuje pracownika na stanowisko: Specjalista ds. Kontroli Projektów.

Status Oferty Pracy: Nie aktualna
Dział: Inżynieria
Rodzaj pracy: Pełen etat

Zakres obowiązków:

Zapewnienie poprawności prowadzonej dokumentacji projektowej we współpracy z Szefem Projektu i całym zespołem;
Zapewnienie, by wewnętrzne procedury dot. wprowadzania nowych i rozwoju istniejących wyrobów były zgodne z obowiązującymi przepisami / regulacjami;
Bliska współpraca z działem R&D w Danii i Działem Spraw Regulacyjnych;
W obszarze działań zespołu projektowego – przygotowywanie dokumentacji będącej częścią dokumentów koniecznych do wprowadzenia / zarejestrowania wyrobu do sprzedaży;
Uczestnictwo w procesie zarządzania ryzykiem i tworzenie tzw. macierzy identyfikowalności zagrożeń zgodnie z ISO 14971;
W obszarze działań zespołu – wsparcie takich zadań jak np.: aktualizacja systemu zarządzania jakością lub uczestnictwo w audytach czy procesach CAPA.

Wymagania:

Wykształcenie wyższe, preferowane techniczne;
Wymagana biegła znajomość języka angielskiego, zarówno w mowie jak i w piśmie;
Doświadczenie w branży medycznej, w projektach związanych z wdrażaniem i rozwojem nowych wyrobów (mile widziana praca w dziale R&D lub w dziale związanym z rejestracją wyrobów na rynku);
Doświadczenie z utrzymaniem i kontrolą dokumentów oraz z procesem zarządzania ryzykiem we wdrażaniu i rozwoju wyrobów medycznych;
Wiedza na temat nowej regulacji medycznej (MDR), ISO 13485, FDA 21 CFR 820.30, ISO 14971;
Wiedza na temat weryfikacji i walidacji design’u będzie dodatkowym atutem;
Swobodna praca z oprogramowaniem z pakietu MS Office;
Pragmatyczne podejście do rozwiązywania problemów;
Dobra organizacja i planowanie swoich zadań. Praca w sposób uporządkowany i zorientowany na osiągnięcie celu;
Nastawienie na pracę z dokumentacją, która będzie znaczącą częścią codziennej pracy;
Aktywność i samodzielność w poszukiwaniu rozwiązań w obszarze swoich codziennych zadań.

Oferujemy:

Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę;
Pracę w międzynarodowym środowisku;
Różnorodność świadczeń (prywatna opieka medyczna, karta sportowa, elastyczny czas pracy);
Przyjazną atmosferę w biurze i ciekawe wyzwania.

Prosimy o dopisanie klauzuli:
Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji realizowanych przez firmę Lina Medical Polska Sp. z o.o. (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz. Ustaw z 2018, poz. 1000) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO)).